产业协同“研发+生产”，鲁商集团取得丙胺卡因上市申请批准通知书

近日，经国家药品监督管理局药品审评中心的专业审评，由鲁商集团所属省药科院主持研发、海佑福瑞达生产的丙胺卡因化学原料药获得上市申请批准，标志着鲁商集团产业协同发展取得又一重要成果。

丙胺卡因为酰胺类局麻药，一般与利多卡因合用，常见剂型为局部麻醉外用制剂，如利丙双卡因乳膏、利多卡因丙胺卡因气雾剂、利多卡因丙胺卡因牙周凝胶等，广泛适用于医美项目、牙科麻醉等领域。

研发过程中，省药科院项目研发团队先后完成了打通合成工艺路线、小试工艺研究、小试放大研究、起始物料供应商筛选、包材筛选、原料质量标准提升及稳定性研究，解决了丙胺卡因的关键技术问题。该药品由海佑福瑞达生产，并将作为原料为明仁福瑞达的制剂产品提供有力支持，实现了项目在集团内部转化，是鲁商集团产业协同的阶段性成果。

该项目的成功获批，是省药科院继盐酸利多卡因获批上市后的又一局麻药获批上市，也是海佑福瑞达继硫酸特布他林、枸橼酸托法替布后今年获得的第三个原料药上市申请批准通知书。新型原料药的相继成功获批，是鲁商集团医药板块全面落实一体化研发战略，实现原料与终端产品协同开发的重大进展。下一步，鲁商集团将持续引导各产业加强协同，充分发挥药品板块产业链优势，推动医药产业高质量发展。