国内首家！福瑞达生物科技成功完成医用原材料主文档备案

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公示，福瑞达生物科技自主研发的医疗器械用聚谷氨酸钠成功通过主文档备案，成为国内第一家完成该类产品主文档备案的企业。

医疗器械主文档备案是指医疗器械生产企业按照监管部门的要求，提交技术文件、质量管理体系文件等资料进行备案，以证明产品的符合性和合法性。内容主要包括技术文件、质量管理体系文件、相容性试验等，用于描述产品的设计、制造、质量控制等情况。

聚谷氨酸钠具有良好的生物相容性和可降解性，是一种理想的医用高分子材料。该原料在医疗器械主文档的成功备案，是福瑞达生物科技积极响应福瑞达原料转型升级战略取得的又一重要成果，将有助于推动聚谷氨酸钠在医疗器械产品领域的应用开发，进一步拓展原料的新应用场景。

未来，福瑞达生物科技将围绕福瑞达原料板块规划，拓展更多的原料应用领域，将高品质原料广泛应用于相关行业，实现产业链的多元化延伸，为消费者提供更优质的产品和服务，为生物科技行业的繁荣和发展贡献更大力量。