省药科院新药评价中心顺利通过CMA资质认证

3月19日,省药科院新药评价中心获得省市场监督管理局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA资质认定）。这标志着中心成功跻身国家认可实验室行列，并有资质及能力承接保健食品毒理及功效相关检验检测项目。

新药评价中心自2018年2月开始筹备CMA资质认定工作。今年1月19日、20日，山东省质量技术审查评价中心委派专家评审组对中心进行CMA资质认证现场评审。评审组通过现场试验、查阅记录、座谈交流等方式，对所涉检测人员技术能力、关键岗位人员职责、检验环境条件、仪器设备配备、量值溯源、检验报告、记录、内审及管理、结果质量控制、质量体系文件及授权签字人、实验室的检验技术能力等进行了评审。

最终，评审组认定，省药科院新药评价中心申请的保健食品毒理及功效检验检测资质认定项目和参数基本符合《检验检测机构资质认定管理办法》、《RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相关法律法规技术文件的要求，批准通过资质认定。

此次通过CMA资质认定，是中心继通过GLP认证、IACUC认证、CNAS GLP认证后的又一项资质认证，是对中心实验室软件、硬件以及检验检测技术等方面能力的肯定，也标志着中心在实验室建设方面迈上了一个新台阶，为中心规范质量管理、扩大信誉度、提高权威性、全面开展各项检验检测工作提供了强有力的支撑。

（戴晓莉）