喜报！海佑福瑞达乌帕替尼原料药完成美国FDA DMF备案

近日，海佑福瑞达自主研发的乌帕替尼半水合物（Upadacitinib Hemihydrate）的药品主文件（DMF）已在FDA平台公示，标志着该原料药已做好供应美国市场的准备，为公司进军全球高端医药市场奠定了坚实基础。

DMF是制药企业向药品监管机构提交的核心技术文件，详细记载药物活性成分或制剂在生产、加工、包装及储存等环节的关键信息，与制剂申报资料进行关联审评，助力制剂产品在美国上市。

乌帕替尼作为一种高效选择性JAK1抑制剂，在治疗类风湿关节炎、特应性皮炎等自身免疫性疾病方面显示出显著疗效，市场前景广阔。此次DMF备案，不仅证明了海佑福瑞达在原料药研发和生产质量管理体系方面达到行业高标准，也为公司后续产品进军国际市场积累了宝贵经验。

未来，海佑福瑞达将继续以技术创新为核心引擎，不断开拓产品应用场景，为国内外客户提供更优质、更具性价比的产品与服务，致力于成为全球医药企业值得信赖的合作伙伴。