省药科院获得医疗器械国家级CMA资质认定

近日，省药科院新药评价中心（以下简称“评价中心”）顺利通过国家市场监督管理总局组织的国家级CMA医疗器械资质认定现场评审，并正式获得国家CMA医疗器械资质认定证书。这是该中心在已拥有NMPA GLP认证、国际AAALAC认证以及CNAS GLP认证的基础上，在检测能力与资质体系建设方面实现的又一重要突破。

评审期间，专家组严格依据评审准则及相关标准，对评价中心的质量管理体系、技术能力、设备条件、人员素质及实际操作等环节进行了全面、系统的现场审核。对评价中心在体系运行、技术储备、设备管理和质量控制等方面展现出的专业水平与规范程度给予高度认可，一致认为其具备开展医疗器械检测与评价工作的技术能力和质量保障。

此次国家级CMA资质的成功获取，标志着评价中心在药品与医疗器械领域的全链条质量与技术服务体系进一步健全，能够为客户提供更加优质、高效的评价服务。

未来，评价中心将持续深化“科学、规范、创新、服务”的发展理念，不断优化和完善综合服务能力，为生物医药与医疗器械企业提供覆盖产品研发全生命周期的一站式技术支持，助力产业创新升级与高质量发展。